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肺功能测试仪的质量控制措施
2023/7/13
1．测试环境的校准：由于气体容积受环境温度、压力、湿度等因素的影响而变化，故肺量计检查时需将测试环境校准为生理条件，即正常体温(37℃)、标准大气压(760 mmHg，1mnHg=0.133 kPa)及饱和水蒸气状态(BTPS)。若仪器已内置温度计和压力计，需确认其可靠性。
2．肺功能测试仪的校准：是对实际测量值与理论值之问的误差进行校准。用于校准肺功能测试仪的校准仪，常称为定标筒，须精确到总量程的±0.5％。校准时应确保肺功能测试仪与定标筒的连接无漏气、无阻塞。若校准超出范围应及时查找原因，必要时请专业人员检修。
容量的质量控制：①每天检查是否漏气：封闭肺功能测试仪的出口，给予≥3．0 cmH2O，(1 cmH2O=0．098 kPa)的持续正压，若1 min后容积减少>30 ml则存在漏气。②每天用定标筒检查容积精确度，误差应≤±3％。③每个季度检查容积线性，方法有2种，一种以1 L容积递增，连续注入肺量计，如0～1、1～2、2～3、...、7～8 L；另一种初始容积以1 L递增，以3 L容积分次注入肺量计，如0～3、1～4、2～5、3～6、4～7和5～8 L。比较相应的累积容积与实测容积的差异，若误差均符合容积精确性要求，则其容积线性可接受。
流量的质量控制：①校准：每次启动肺功能测试仪均需经定标筒校准，误差应≤±3％，校准后可获得一个校准系数。肺功能测试仪检查的结果是以传感器计量的数值乘以校准系数所得的。②校准验证：每天都应用定标筒在0．5～12．0 L／S范围内以不同流量进行校准验证，至少操作3次，误差应≤±3％。③线性验证：每周还需以低、中、高3种不同的流量(0．5～1．5、1．5～5．0和5．0～12．0 L／s)进行流量线性验证，每种流量至少操作3次，每种流量对应的容积误差均应≤±3％。
2．肺功能测试仪的校准：是对实际测量值与理论值之问的误差进行校准。用于校准肺功能测试仪的校准仪，常称为定标筒，须精确到总量程的±0.5％。校准时应确保肺功能测试仪与定标筒的连接无漏气、无阻塞。若校准超出范围应及时查找原因，必要时请专业人员检修。
容量的质量控制：①每天检查是否漏气：封闭肺功能测试仪的出口，给予≥3．0 cmH2O，(1 cmH2O=0．098 kPa)的持续正压，若1 min后容积减少>30 ml则存在漏气。②每天用定标筒检查容积精确度，误差应≤±3％。③每个季度检查容积线性，方法有2种，一种以1 L容积递增，连续注入肺量计，如0～1、1～2、2～3、...、7～8 L；另一种初始容积以1 L递增，以3 L容积分次注入肺量计，如0～3、1～4、2～5、3～6、4～7和5～8 L。比较相应的累积容积与实测容积的差异，若误差均符合容积精确性要求，则其容积线性可接受。
流量的质量控制：①校准：每次启动肺功能测试仪均需经定标筒校准，误差应≤±3％，校准后可获得一个校准系数。肺功能测试仪检查的结果是以传感器计量的数值乘以校准系数所得的。②校准验证：每天都应用定标筒在0．5～12．0 L／S范围内以不同流量进行校准验证，至少操作3次，误差应≤±3％。③线性验证：每周还需以低、中、高3种不同的流量(0．5～1．5、1．5～5．0和5．0～12．0 L／s)进行流量线性验证，每种流量至少操作3次，每种流量对应的容积误差均应≤±3％。
标准呼吸模拟器校准：某些肺功能实验室和厂家还会采用微机控制的气泵，称为标准呼吸模拟器，产生多种标准波形(如ATS的24个FVC波形和26个PEF波形)的气流，气流通过肺功能测试仪，对比肺功能测试仪的测量值与模拟器的标准值之问的差异，即为肺功能测试仪的误差。我国的肺功能仪校准规范推荐定期用标准呼吸模拟器对肺功能仪进行质量检测。并可获得权威机构签发的证书。
ZK-100A肺功能测试仪定标测试
文章内容摘自中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组编写的《肺功能检查指南》 中华结核和呼吸杂志2014年7月第37卷第7期
